1024cl2019新地扯入口

誉进实业

公司业务触及開封注册公司、1024cl2019新地扯入口代理、商标注册,医疗器械经营答应证等

医疗器械经营答应证相干事宜

经营二、三类医疗器械产品的企业需求向永安市食品药品监视办理局恳求《医疗器械经营企业答应证》。

開封注册医疗器械公司所需的资料、流程先收留以下:

一、医疗器械公司注册所需资料


1、 企业名称、经营范围、注册本钱、股东出资比例、股东身份证实及工商设立相干资料;


2、 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、答应证及授权书;

3、 质量办理文件等;


4、 4个或以上医学专业或相干专业职员证书、身份证实与简历;


5、 契合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证实《销售型企业契合要求园区可与提供注册地》;

6、 公司章程、股东会决议;


7、 财务职员身份证与上岗证;


8、 其他相干资料。



办理《医疗器械经营企业答应证》及公司注册注销工夫在40-50个义务日。 



二、医疗器械公司注册流程


1、 办理工商局《企业名称预先核准通知书》;


2、 办理開封工商网提交工商停业预审资料;

3、 办理永安市食品药品监视局网站上提交网上恳求资料;

4、 网上办理资料审核通过后,药监局预约其实不雅视察经营场地;

5、 提交工商停业、医疗器械答应证书面恳求资料,审核通过后發布《营业执照》、《医疗器械经营企业答应证》;


6、 刻章。



恳求二类、三类医疗器械答应证需求的资料

注册二类医疗器械经营所需资料:

1、 拟办企业法人、企业负责人、质量办理负责人的学历也许职称证实复印件、团体简历和离职证实(质量负责人要求专科及以上相干专业毕业);


2、 提供拟销售产品的销售目录;


3、 经营范围;


4、 以上提供的复印件必须要明晰。



注册三类医疗器械公司所要提供的资料:


1、 拟办企业法人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人、验收员的身份证、学历也许职称证实复印件、团体简历和离职证实(企质量负责人要求本科及以上相干专业毕业,质量办理员要求大专及相干专业毕业,企业负责人和验收员最好是医学相干专业的);


2、 经营的医疗装备消费厂家或经销商的营业执照正本复印件,医疗企业消费答应证复印件或经营答应证(复印件都要加盖公章);


3、 拟销售产品的注册证,产品注销表,产品技术质量规范(复印件加盖公章);


4、 提供拟销售产品的销售目录;


5、 经营范围;


6、 消费厂家或经销商授权书,所有环节的转授权书都需求;

7、 以上提供的复印件必须最新变换后的且要明晰。



专业注册開封三类医疗器械公司首选開封誉进!

如需咨询,请拨打电话:400 998 5661 、021-37565661 、18602168608